TY - BOOK TI - Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia PN-EN 1639 SN - 8323666210 PY - 2001/// CY - Warszawa PB - Polski Komitet Normalizacyjny N1 - Niniejsza norma jest oficjalnym tłumaczeniem angielskiej wersji normy EN 1639: 1996 i jest wydana jako identyczna z wprowadzoną normą europejską. Wprowadzona norma europejska jest zharmonizowana z dyrektywą nowego podejścia 93/42 Wyroby Medyczne (MED) N2 - Określono wymagania ogólne dotyczące narzędzi używanych w praktyce stomatologicznej, które należą do wyrobów medycznych. Podano trzy terminy i ich definicje oraz wymagania dotyczące zamierzonego działania, cech konstrukcyjnych, składników, wyjaławiania, pakowania, znakowania, etykietowania i informacji dostarczanej przez producenta ER -